IUD失敗婦女再次放置GyneFix IN IUD的臨床研究

作者：侯紅瑛 李小毛 林國翹 谷進(jìn) 謝莉萍 劉曉霞 日期：2012-11-13

資料和方法

1.研究對象  本研究對象為我院1998年5月~1999年6月計劃生育門(mén)診部就診，并曾使用金屬I(mǎi)UD失敗婦女218例，隨機放置新型GyneFix IN IUD和TCu380A IUD各111及107例。受試者為育齡健康婦女，無(wú)放置禁忌證，非哺乳期，每例至少有1次使用金屬I(mǎi)UD失敗史，包括IUD脫落、意外妊娠和帶器妊娠、出血、疼痛及其他醫療原因終止。

凡符合接收條件的受試者于月經(jīng)干凈3~7天由專(zhuān)人放器，按放器順序以隨機表決定IUD的種類(lèi)，放置后1、3、6、12個(gè)月隨訪(fǎng)。

2.材料與方法  GyneFix IN IUD的6根銅套（直徑2.2 mm，長(cháng)5.0 mm）和1根2-0號聚丙烯手術(shù)線(xiàn)組成，銅套串于手術(shù)線(xiàn)上，頂、底兩個(gè)銅套固定，銅表面積為330mm²，手術(shù)線(xiàn)頂端系成環(huán)狀小結。放置器分為套管和推桿兩部分，推桿上部有長(cháng)5 cm的不銹鋼針，尼龍線(xiàn)的環(huán)狀小結套在其頂端的切跡上。當放置器頂端抵達宮底后，輕輕向前推動(dòng)推桿約1.0cm，不銹鋼針將聚丙烯手術(shù)縫線(xiàn)的小結帶入宮底肌層，使IUD懸吊子宮腔內，撤出放置器，剪除多余尾絲。

TCu380A.IUD形態(tài)呈T形，橫臂二側各有一銅套，縱臂有銅絲纏繞，銅表面積380 mm²。兩種IUD均為單獨的滅菌包裝。

4.數據處理與分析  本資料采用Tietze生命表法計算避孕效果，以X²檢驗做顯著(zhù)性測定。

 

結  果

1.一般情況  受試者年齡24~42歲，兩組受試者的平均年齡分別為30.8、31.3（24~42）歲，均為經(jīng)產(chǎn)婦，平均孕次為2.2次。宮腔深度為7.5~9.5cm。本資料中有IUD脫落史者55例，帶器妊娠史者39例，意外妊娠6例，其它因癥取出118例。上述其本情況兩組比較差別無(wú)顯著(zhù)意義。

2.終止情況  GyneFix IN IUD組111例；12月隨訪(fǎng)共終止5例，與使用有關(guān)的終止4例，終止率為3.6％，另一例因輸卵管結扎取出。TCu380A IUD組共終止15例，與使用有關(guān)的終止13例，終止率為12.15％，另外2例計劃妊娠。兩組比較有顯著(zhù)性差異（P<0.05）。見(jiàn)附表。

GyneFix IN IUD組脫落2例，脫落率為1.80％，發(fā)生在置器后1個(gè)月。TCu380A IUD組脫落7例，脫落率為6.54％，其中6例部分脫落，一例全部脫落。并在放置后6個(gè)月以后。兩組比較，差異有顯著(zhù)意義（P<0.05）。GyneFix IN IUD的脫落以完全脫落為主。TCu380A IUD為部分脫落為主。

GyneFix IN IUD組無(wú)一例妊娠。TCu380A IUD組在放置6個(gè)月后帶器妊娠2例，兩組均無(wú)宮外孕發(fā)生。

TCu380A IUD組4例因疼痛和（或）出血取器，GyneFix IN IUD組有2例因出血取出。

 

討    論

1.使用金屬I(mǎi)UD失敗的主要原因  使用IUD失敗有多種因素，諸如IUD的構型大小、制作材料、放置技術(shù)，以及接受者年齡、孕產(chǎn)次、宮頸長(cháng)短、子宮內口松緊情況、宮腔形態(tài)、哺乳及個(gè)體差異等。金屬I(mǎi)UD脫落率高，雖與多方原因有關(guān)，但其中最為重要的原因是形狀及大小不能適應宮腔形態(tài)及子宮動(dòng)態(tài)變化，且支撐力差，極易受子宮收縮擠壓而變形下移脫落。而TCu380A為目前最有避孕效果的高負荷含銅IUD^[4]，但本資料使用者與其他有關(guān)的終止率高達12.15％，分析其原因可能由于IUD失敗婦女多為經(jīng)產(chǎn)婦，多數宮頸過(guò)短、過(guò)松、宮腔偏大，從而導致TCu380A  IUD的支架與子宮腔不協(xié)調，刺激子宮收縮，使其發(fā)生下移、部分脫落，且多在后期。因此我們選擇正確的適合宮腔的IUD和正確的放置技術(shù)，才能保證IUD的避孕效果。

2.GyneFix IN IUD避孕效果  含銅IUD是有效，應用廣泛的IUD^[2]，其妊娠率低歸因于銅離子持續釋放到宮腔。使用傳統含銅IUD進(jìn)行的超聲波研究表明，IUD距離宮底越遠，妊娠率越高^[3]。本研究?jì)煞N節育器均為含銅IUD，其中研究組GyneFix IN IUD含銅330mm²，對照組TCu380A是公認最有效的高負荷含銅IUD^[4]。一年使用結果顯示，GyneFix IN組無(wú)妊娠發(fā)生，TCu380A組有2例帶器妊娠，提示GyneFix IN IUD與TCu380A IUD應用于IUD失敗婦女具有同樣的避孕效果。TCu380A IUD的下移、部分脫落率的增加可能是影響其避孕效果的原因之一，而GyneFix IN固定于子宮底部肌層，保持高位釋放銅離子，提高了避孕效果。

3.脫落率低因素分析  GyneFix IN IUD組使用12個(gè)月脫落率為1.80%，明顯低于對照組TCu380A的6.54%（P<0.05），GyneFix IN IUD構型獨特，具有無(wú)支架、固定式和可變性三個(gè)主要特點(diǎn)，對宮腔壁刺激小，減小了子宮的排異反應，另外，此種IUD是以頂端的線(xiàn)結固定在子宮底肌層1.0cm深處而懸掛在宮腔子內，固定到位則不易脫落，如果植入過(guò)淺，短期內就可能發(fā)生脫落，絕大多數為完全脫落。本研究有1例置器一個(gè)月發(fā)生完全脫落，經(jīng)檢查發(fā)現子宮內膜較厚，經(jīng)過(guò)診斷性刮宮后，再次放置GyneFix IN IUD成功，可能置器時(shí)小結未達肌層或不到位，造成IUD脫落，且發(fā)生在置器后早期。因此，對GyneFixIN IUD而言，提高放置技術(shù)是防止脫落的關(guān)鍵。

4.副反應及安全性  IUD的構型與宮腔不適應可能導致腰腹疼痛、月經(jīng)量增多和經(jīng)期延長(cháng)等。本研究?jì)山M因癥取出率分別為1.80％和3.74％，有明顯差異性。GyneFixIN IUD為無(wú)支架的鏈式結構，可隨子宮形態(tài)彎曲，減輕對子宮內膜的刺激，從而減少疼痛、出血等副反應及子宮穿孔的危險。

 

參  考  文  獻

l  勒平，韓升高，宮內節育器脫落原因分析，生殖與避孕，1991， 11（4）:70

2  American College of  bstericians and Cynecologists. Technical Bulletin， 1992， 164.

3  Kaivola SPostremoval assessment of the intrauteiine position of  the  IUDs:an analysis  of  1012  removals  with  special reference to preg nancy risk and dislocation. Annual Meeting of the Society for the Advancement of Contraception， 1990.

4  WHO  Comparatine  Study  Cufix （Flexigoud）/Ten  380A Luterim report， 1993.

 

自《中國計劃生育學(xué)雜志》2001年第1期總69期

作者單位

廣東中山醫科大學(xué)附屬三院婦產(chǎn)科510630（侯紅瑛，李小毛，林國翹，谷進(jìn)，謝莉萍，劉曉霞）