Ⅲ類(lèi)醫療器械
1、一次性使用含藥宮頸擴張棒
津械廣審（文） 第250525-02913號
產(chǎn)品名稱(chēng)：一次性使用含藥宮頸擴張棒
產(chǎn)品規格：HJ12-5
注冊證編號：國械注準20213180385
適用范圍：一次性使用含藥宮頸擴張棒供醫療單位進(jìn)行非靜脈麻醉的宮腔手術(shù)或檢查時(shí)子宮頸擴張使用，同時(shí)降低子宮頸擴張時(shí)產(chǎn)生的疼痛感。
鹽酸利多卡因含量：（20±3）mg
鹽酸利多卡因的釋放率在5分鐘時(shí)不低于藥物總含量的90%
一次性使用含藥宮頸擴張棒在子宮頸內留置5分鐘左右，宮頸完成擴張，同時(shí)獲得局部麻醉，使用者疼痛減輕。
現由天津和杰醫療器械有限公司生產(chǎn)
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Ⅱ類(lèi)醫療器械
1、一次性流產(chǎn)吸引管
津械廣審（文） 第250525-08584號
產(chǎn)品名稱(chēng)：一次性流產(chǎn)吸引管
產(chǎn)品規格：HJ07-4ZA，HJ07-4ZB，HJ07-6WA，HJ07-7WA
注冊證編號∶津械注準20192180079
適用范圍：一次性流產(chǎn)吸引管裝入流產(chǎn)吸引器上，供早期妊娠的孕婦實(shí)施人工流產(chǎn)手術(shù)用。
結構及組成：人流管分為單吸引和雙吸引兩種形式，主要由吸引管、接頭共2部分組成。人流管的材料以醫用聚乙烯專(zhuān)用料和（或）醫用聚丙烯專(zhuān)用料制成。
現由天津和杰醫療器械有限公司生產(chǎn)
HJ07—6WA
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2、一次性使用子宮探針
津械廣審（文） 第2500517-02919號
產(chǎn)品名稱(chēng)：一次性使用子宮探針
產(chǎn)品規格：HJ09-4A、HJ09-4B
注冊證編號：津械注準20202180110
適用范圍：一次性使用子宮探針供宮腔診療時(shí)，探測子宮宮腔的方向和深度用。
現由天津和杰醫療器械有限公司生產(chǎn)
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3、一次性使用宮頸擴張棒
津械廣審（文） 第250525-02910號
產(chǎn)品名稱(chēng)：一次性使用宮頸擴張棒
產(chǎn)品規格：HJ13-5.5、HJ13-6.5、HJ13-7.5、HJ13-8.5
注冊證編號：津械注準20202180195
適用范圍：一次性使用宮頸擴張棒供臨床婦產(chǎn)科宮腔診查前的子宮頸擴張用。
現由天津和杰醫療器械有限公司生產(chǎn)
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4、一次性使用無(wú)菌人流包
津械廣審（文） 第250525-02915號
產(chǎn)品名稱(chēng)：一次性使用無(wú)菌人流包
產(chǎn)品規格：HJ08-A、HJ08-B、HJ08-C、HJ08-D、HJ08-E
注冊證編號：津械注準20202180119
適用范圍：一次性使用無(wú)菌人流包供醫療單位用于臨床，與吸引器配合終止早期妊娠手術(shù)時(shí)使用。
現由天津和杰醫療器械有限公司生產(chǎn)
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5、吉妮安怡
津械廣審（文）第250525-06217號
產(chǎn)品名稱(chēng)：一次性使用子宮頸擴張球囊導管
型號規格：HJ18-18F
注冊證編號：津械注準20222180334
適用范圍：本產(chǎn)品適用于婦女足月引產(chǎn)前對成熟度不佳的宮頸進(jìn)行宮頸管的機械擴張。
現由天津和杰醫療器械有限公司生產(chǎn)
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6、一次性使用子宮輸卵管造影導管
津械廣審（文） 第250525-02918號
產(chǎn)品名稱(chēng)：一次性使用子宮輸卵管造影導管
產(chǎn)品規格：HJ17-7Fr
注冊證編號：津械注準2021180255
適用范圍：供醫療單位對患者進(jìn)行子宮和輸卵管造影檢查及注液疏通時(shí)一次性使用。
注藥腔流量不小于10ml/min
球囊標注容量1.5ml
現由天津和杰醫療器械有限公司生產(chǎn)
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